醫療器械生產企業銷售醫療器械產品是否需要辦理《醫療器械經營許可證》
醫療器械生產企業在其住所或者生產地址銷售醫療器械的,并不需要辦理醫療器械經營許可或者備案;在上述地址以外的場所貯存并現貨銷售醫療器械的,應當按照規定辦理醫療器械經營許可或者備案。
如果醫療器械生產企業從事醫療器械網絡銷售的,應當將相關信息事先向食品藥品監督管理部門備案;通過自建網站開展醫療器械網絡銷售的,還應當依法取得《互聯網藥品信息服務資格證書》。
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