醫療器械生產企業銷售醫療器械產品是否需要辦理《醫療器械經營許可證》
醫(yi)療器械(xie)生產企(qi)業在(zai)其(qi)住(zhu)所或者生產地(di)址銷(xiao)售醫療(liao)器械的,并不需(xu)要辦理(li)醫療器械經營許可或者備(bei)案;在(zai)上述地址以外的場(chang)所貯存(cun)并(bing)現貨銷售醫療器械的,應當(dang)按照規定辦理醫療器械經營(ying)許(xu)可或者(zhe)備案。
如果醫療(liao)器械(xie)生產企業從事醫療器械網絡銷售的(de),應當(dang)將相關信息(xi)事先向食品藥(yao)品監督管理部門備案;通過自建(jian)網站開(kai)展醫療(liao)器械網(wang)絡銷售(shou)的(de),還應當依(yi)法取(qu)得《互聯網藥(yao)品信息服(fu)務資格證書》。
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